Tarım ve Orman Bakanlığından:
BİTKİ KORUMA ÜRÜNLERİNİN ONAYINA ESAS DENEMELERİ YAPACAKLAR HAKKINDA YÖNETMELİK
BİRİNCİ BÖLÜM
Başlangıç Hükümleri
Amaç
MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin amacı, bitki ve bitkisel ürünler ile mantarların yetiştirildikleri ve muhafaza edildikleri ortamlarda zararlı organizmalara karşı kullanılacak ticari formdaki bitki koruma ürünlerinin onayına esas biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemelerini yapacak olan tüzel kişi veya kuruluşların yetkilendirilmesi ve çalışma usul ve esaslarını belirlemektir.
Kapsam
MADDE 2- (1) Bu Yönetmelik; bitki koruma ürünlerinin onayına esas denemeleri yapmak isteyen tüzel kişi ve kuruluşların yetkilendirilmesinin şartlarını, çalışma usul ve esaslarına, görev ve sorumluluklarına, denemelerde görevlendirilecek kişilerin niteliklerine, deneme yetkisinin verilmesine, kontrolüne ve iptaline ilişkin hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3- (1) Bu Yönetmelik, 11/6/2010 tarihli ve 5996 sayılı Veteriner Hizmetleri, Bitki Sağlığı, Gıda ve Yem Kanununun 18 inci, 19 uncu, 20 nci ve 39 uncu maddelerine dayanılarak hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4- (1) Bu Yönetmelikte geçen;
a) Araştırma enstitüsü: Zirai mücadele araştırma enstitüsü müdürlükleri veya yasal olarak bunlara benzer görevleri yapan diğer araştırma enstitüsü müdürlüklerini,
b) Bakanlık: Tarım ve Orman Bakanlığını,
c) Başlangıç toksisitesi: Ülkemizde ilk kez ruhsatlandırılacak yeni aktif madde içeren bitki koruma ürünleri ile ilgili direnç riski yüksek olan zararlı organizma popülasyonlarında yapılan öldürücü doz (LC50, LC90, LD50, LD90 veya EC50, EC90 değerleri) belirlemeye yönelik çalışmayı,
ç) Bitki: Her türlü bitkilerle bunların tohum, fide, fidan, çelik, aşı kalemi, aşı gözü, yumru, kök, soğan, meyve, çiçek, yaprak, doku ve diğer parçalarını,
d) Bitki koruma ürünü: Kullanıcıya farklı formlarda sunulan, bitki ve bitkisel ürünleri zararlı organizmalara karşı koruyan veya bu organizmaların etkilerini önleyen, bitki besleme amaçlı olanlar dışında bitki gelişimini etkileyen, koruyuculara ilişkin özel bir düzenleme kapsamında bulunmayan ancak bitkisel ürünleri koruyucu olarak kullanılan, bitki ve bitki kısımlarının istenmeyen gelişmelerini kontrol eden veya önleyen, istenmeyen bitkileri yok eden, bir veya daha fazla aktif maddeyi veya aktif madde, sinerji yaratan veya güvenilirliği artıran maddeler gibi bileşenleri içeren preparatları,
e) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı: Bu Yönetmelik hükümlerine göre gerekli şartları sağlayarak Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı almış olan kişiyi,
f) Bitkisel ürün: Taze meyve, sebze ve tohumlar da dâhil, canlı bitkiler ve bitkilerin canlı kısımları hariç olmak üzere, bitkilerin işlenmemiş halleri veya bitkilerden öğütme, kurutma, presleme gibi sadece basit işlemlerle hazırlanarak elde edilen ürünleri,
g) Çevre: Su, hava, toprak, yabani fauna ve flora ile bunların birbirleriyle ve canlı organizmalarla ilişkilerini,
ğ) Deneme: Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkileri ile toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla belirli metotlara göre yapılan çalışmaları,
h) Ekotoksikolog: Ekotoksikoloji konusunda yüksek lisans veya doktora yapmış kişileri,
ı) Formülasyon veya preparat: Aktif madde ile birlikte inaktif yardımcı ve dolgu maddelerinin ilavesiyle uygulanabilir hale getirilmiş karışımı,
i) Genel müdürlük: Gıda ve Kontrol Genel Müdürlüğünü,
j) İl müdürlüğü: İl Tarım ve Orman müdürlüklerini,
k) İlçe müdürlüğü: İlçe Tarım ve Orman müdürlüklerini,
l) Kuruluş: Bitki koruma ürünlerinin ruhsata esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş araştırma enstitüleri ile üniversiteleri,
m) Sorumlu yönetici: Yapılacak denemelerle ilgili tüm organizasyondan sorumlu kişiyi,
n) Toksikolog: Toksikoloji konusunda yüksek lisans veya doktora yapmış kişileri,
o) Tüzel kişi: Bitki koruma ürünlerinin onayına esas denemelerini yapmak üzere Bakanlıkça yetkilendirilmiş firmaları,
ö) Zararlı organizma: Bitki veya bitkisel ürünlere zarar veren bitki, hayvan veya patojenik ajanların tür, streyn veya biyotiplerini,
ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Deneme Yetkisi ile İlgili Hükümler
Yetki alma ve bildirim zorunluluğu
MADDE 5- (1) Bitki koruma ürünlerinin onayına esas denemelerin Bakanlıkça yetkilendirilmiş tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından yapılması zorunludur.
(2) Yetki alınmadan tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından yapılacak olan bitki koruma ürünlerinin onayına esas biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksikolojisi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri Bakanlıkça değerlendirmeye alınmaz.
(3) Denemenin planlanması, denemenin kurulduğu adresin GPS verileri, ada parsel numaraları, denemenin kurulduğu yer sahibi üreticinin adı, adresi, T.C. kimlik numarası ve iletişim bilgileri dahil denemenin kurulum bilgisi, denemenin kurulması, denemenin denetlenmesi, denemenin tamamlanması ve denemenin raporlanması aşamalarını içeren bütün iş ve işlemlerin kayıt altına alınması ve Genel Müdürlükçe oluşturulacak Bitki Koruma Ürünlerinin Onayına Esas Deneme Kayıt Sistemine yetki sahibi tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından işlemin gerçekleşmesinden itibaren en geç bir gün içerisinde kayıt edilmesi ve söz konusu sistemin kullanılması zorunludur.
Deneme yetki alanları
MADDE 6- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi, biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, toksikoloji ve ekotoksikoloji konularında düzenlenir.
(2) Biyolojik etkinlik ve kalıntı denemeleri için entomoloji, fitopatoloji, herboloji, nematoloji ve agronomi uzmanlık alanlarında, yan etki denemeleri için entomoloji uzmanlık alanında yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen biyolojik etkinlik veya kalıntı denemelerini yapabilirler:
a) Entomoloji: İnsektisitler, akarisitler, fumigantlar, böcek gelişim düzenleyicileri, repellentler, rodentisitler ve mollussisitler, bitki zararlıları ile mücadelede kullanılan biyopreparatlar, feromonlar, diğer cezbediciler, tuzaklar, parazitoid ve predatörler.
b) Fitopatoloji: Fungisitler, bakterisitler, fumigantlar, bitki hastalıkları ile mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar.
c) Herboloji: Herbisitler, yabancıotlarla mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fumigantlar, defolyant ve desikantlar.
ç) Nematoloji: Nematisitler, nematotlarla mücadelede kullanılan biyopreparatlar ve fümigantlar.
d) Agronomi: Bitki gelişimi düzenleyicileri, fizyolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan preparatlar ile defoliant ve desikantlar.
(3) Toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmalarını içerecek denemeler için toksikoloji ve ekotoksikoloji alanlarında yetkilendirme yapılır. Bu konularda yetki alan bitki koruma ürünü deneme uzmanları, uzmanlık alanlarına göre aşağıda belirtilen denemeleri yapabilirler:
a) Toksikoloji: Bitki koruma ürünleri ile ilgili akut toksisite, kısa süreli toksisite, uzun süreli toksisite, mutajenik çalışmalar, üreme çalışmaları, teratojenik çalışmalar, sinir sistemine olan etkileri, aktif madde/maddeler ile bitki koruma ürününe ait ürün güvenlik bilgi formu, günlük alınabilir doz (ADI) ve uygulayıcıya ilacın etkisini içeren çalışmalar.
b) Ekotoksikoloji: Omurgalı hayvanlar, omurgasız hayvanlar, metabolizma ve bioakümülasyon çalışmaları, bitki ve hayvan dokularında çevresel kirletici miktarlarının belirlenmesi, artık ilaçlar, kullanma süresi dolmuş ilaçlar ve boş ambalajların yok edilme yöntemleri, çevre sağlığı için alınacak tedbirler, toprak ve sudaki akıbeti ve davranışı içeren çalışmalar ile çevredeki kimyasal kirleticilerin hayvanlar, bitkiler ve diğer canlılar arasındaki etkileşimi sonucu ortaya çıkabilecek zararlı sonuçların tahminini içeren çalışmalar.
(4) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları kendi uzmanlık alanları ile ilgili olarak bu Yönetmelik hükümlerine göre yetkilendirilmeleri koşuluyla biyolojik etkinlik ve kalıntı denemeleri dahil olmak üzere, bitki koruma ürünlerinin fitotoksisite, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemelerini de yapabilirler.
(5) Toksikoloji ve ekotoksikoloji ile ilgili çalışmalar İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesine sahip olan yerlerde yapılır.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Personel ve Altyapı Standartları
Sorumlu yönetici
MADDE 7- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar bünyelerinde bu Yönetmelikte belirtilen şartları taşıyan sorumlu yönetici görevlendirmek zorundadır.
(2) Sorumlu yönetici için ziraat mühendisi, gıda mühendisi, kimyager, kimya mühendisi, orman mühendisi, orman endüstri mühendisi, biyolog ünvanına sahip olan kişiler ile bu alanlar dışında lisans mezunu olmakla birlikte toksikoloji veya ekotoksikoloji alanında en az yüksek lisans diplomasına sahip olan kişilerin görevlendirilmesi zorunludur.
Bitki koruma ürünü deneme uzmanı
MADDE 8- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar yapacakları her deneme konusu için bünyelerinde bitki koruma ürünü deneme uzmanı yeterliliğine sahip en az bir kişiyi görevlendirmek zorundadır.
(2) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı yeterliliğini almak isteyen ve EK-2’de belirtilen şartları taşıyan kişiler fiziksel veya elektronik ortamda bir dilekçe ekinde;
a) T.C. kimlik numarası beyanı,
b) Lisans ve/veya lisansüstü mezuniyet belgelerinin veya diplomalarının aslı veya e-Devletten alınan barkodlu sureti veya Genel Müdürlükçe onaylı sureti,
c) 1 adet fotoğraf,
ç) EK-2’de belirtilen şartları taşıdığını gösteren bilgi ve belgeler,
ile Genel Müdürlüğe başvuruda bulunurlar.
(3) Bilgi ve belgeleri uygun görülen kişiler için her yılın Ocak veya Haziran aylarında olmak üzere EK-3’te belirtilen konuları içeren beş gün süreli eğitim, Genel Müdürlükçe belirlenecek tarih ve yerde düzenlenir.
(4) Eğitim sonunda eğitimde anlatılan konuları içeren değerlendirme sınavı yapılır. Değerlendirme sınavında 100 üzerinden 70 puan alanlara, Genel Müdürlükçe EK-1’de yer alan Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı düzenlenir.
(5) Genel Müdürlükçe Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı verilmiş olan kişilerin listesi Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.
(6) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları aynı zamanda sorumlu yönetici olarak görevlendirilebilirler. Ancak, Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlarda sadece bir adet deneme uzmanı görevli olması durumunda bu kişi aynı zamanda sorumlu yönetici olarak görevlendirilemez.
(7) Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı almak isteyen kişiler için yapılacak olan eğitim ile ilgili olarak Bakanlıkça ayrıca uygulama talimatı hazırlanır.
Yardımcı personel
MADDE 9- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, bünyelerinde denemelerin yapılmasında deneme uzmanlarına; deneme kurulumu, sayımlar, numune alınması, raporların hazırlanması, kullanılacak bitki koruma ürünlerinin hazırlanması ve uygulama işlerinde yardımcı personel görevlendirebilirler.
(2) Ancak, yapılacak denemeler sonunda hazırlanacak olan deneme raporlarından deneme uzmanı sorumludur. Deneme uzmanı dışında ismi ve imzası bulunacak olan personelin bilgilerinin her yılın Ocak ayında Genel Müdürlüğe bildirilmiş olması zorunludur.
Bulunması zorunlu birimler
MADDE 10- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlarca yetki belgesinde kayıtlı olan adreste bulunan iş yerlerinde;
a) Personelin rapor hazırlama ve değerlendirmeleri yapabilecekleri odalar,
b) Denemelerde kullanılan bitki koruma ürünü numunelerinin saklandığı oda,
c) Denemelerde kullanılacak alet, ekipman ve gereçlerin konulacağı oda,
ç) Yapılan denemelerle ilgili bütün iş ve işlemleri içeren kayıtların, çalıştırılan personel ile ilgili bilgi ve belgeler ile eğitim ve sağlık kayıtlarının bulunduğu arşiv odası veya dolabı,
d) Yardımcı alanlar,
bulundurulması zorunludur.
(2) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşların, birinci fıkrada belirtilen gereklilikleri yetki belgesinde kayıtlı olan adresten farklı bir adreste bulunduracak olmaları durumunda, bu adres bilgisinin Genel Müdürlüğe bildirilmiş ve Genel Müdürlükçe kayıt altına alınmış olması zorunludur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi Verilmesi ile İlgili Hükümler
Başvuru için gereken belgeler
MADDE 11- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar ikinci ve üçüncü fıkralarda belirtilen bilgi ve belgelerle birlikte Genel Müdürlüğe fiziki olarak veya elektronik ortamda müracaat ederler.
(2) Tüzel kişi tarafından yapılacak başvurularda;
a) İşyerinin adı, açık adresi, telefon numarası, e-posta adresi ve KEP adresi,
b) Tüzel kişide, yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konuları da dahil görev yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin yer aldığı EK-4’teki formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması ile bu personelin eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,
c) Sorumlu yönetici ile yapılan iş sözleşmesinin aslı veya firma yetkilisi tarafından onaylı sureti, sorumlu yöneticinin tüzel kişiliğin sahibi olması halinde bu kişinin sorumlu yönetici olarak atandığına dair yönetim kurulu kararı ile sorumlu yönetici olarak görevlendirilen kişinin T.C. kimlik numarası beyanı,
ç) Deneme yetkisi alınacak konularla ilgili her farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştırdığını gösteren deneme uzmanı ile tüzel kişi arasında yapılmış iş sözleşmesinin aslı veya tüzel kişi yetkilisi tarafından onaylı sureti,
d) Yetki alınan deneme konusu ile ilgili yapılacak denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya ve alet, ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde Bakanlığın alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip yetkili tarafından onaylı taahhütname,
e) Yapılacak denemelerle ilgili çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu alet, ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,
f) Sadece toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmaları yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesi,
g) Kontrolleri, bu belgeleri sağlayan kurum ve kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça yapılmak üzere;
1) Sorumlu yönetici ile Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartına sahip personelin tüzel kişinin bordrosunda olduğunu gösteren Sosyal Güvenlik Kurumu belgesi, sorumlu yöneticinin veya Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartına sahip personelin şirket sahibi olması halinde, bu kişinin tüzel kişiliğin sahibi olduğunu gösteren Türkiye Ticaret Sicil Gazetesi örneği,
2) Tüzel kişinin bitki koruma ürünlerinin denemeleri ile ilgili faaliyeti olduğunu gösteren Türkiye Ticaret Sicili Gazetesi örneği,
3) Ticaret sicili kayıt örneği,
4) Vergi mükellefi olduğunu gösterir belge.
(3) Kuruluşlar tarafından yapılacak başvurularda;
a) Kuruluşun adı, açık adresi, telefon numarası, e-posta adresi ve KEP adresi,
b) Kuruluşta, yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konuları da dahil, görev yapan personelin görev tanımlarını içeren bilgilerin yer aldığı EK-4’teki formata göre hazırlanmış yönetim ve organizasyon şeması ile bu personelin eğitim durumlarını gösteren bilgi ve belgeler,
c) Sorumlu yönetici olarak görevlendirilen personelin bu konuda görevlendirildiğini gösteren kuruluşun yetkilisi tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı sureti ile bu personelin T.C. kimlik numarası beyanı,
ç) Deneme yetkisi alınacak konularla ilgili her farklı konu için bünyesinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı sahibi en az bir deneme uzmanı çalıştığını gösteren kuruluşun yetkilisi tarafından onaylı görevlendirme yazısının aslı veya onaylı sureti,
d) Yetki alınan deneme konusu ile ilgili yapılacak denemelerin sorunsuz yürütülmesi için gerekli olan altyapıya ve alet, ekipmana sahip olduğunu, yapılacak denemelerin ilgili mevzuata uygun yapılacağını, gerektiğinde yapılan denemelerle ilgili her türlü bilgi ve belgeyi Bakanlığa sunacağını, bünyesinde görev yapan sorumlu yönetici ve bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildireceğini, aksi durumun tespiti halinde Bakanlığın alacağı her türlü karara uyacağını belirten imza yetkisine sahip yetkili tarafından onaylı taahhütname,
e) Yapılacak denemelerle ilgili çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanım listesi ile bu alet, ekipman ve donanımın bulunduğu yerlere ait adres bilgileri,
f) Sadece toksikoloji ve ekotoksikoloji çalışmaları yapılması için yetki talep edilmesi halinde İyi Laboratuvar Uygulamaları Sistemi (GLP) belgesi,
g) Kontrolleri, bu belgeleri sağlayan kurum ve kuruluşların oluşturacağı sistemler üzerinden Bakanlıkça yapılmak üzere; vergi mükellefi olduğunu gösterir belge,
başvuru dilekçesi ekinde sunulur.
Başvurunun değerlendirilmesi
MADDE 12- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak isteyen tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından 11 inci maddeye göre yapılan başvurular Genel Müdürlükçe incelenir. Bu Yönetmelik hükümlerine göre uygun bulunan başvuru sahibi tüzel kişi veya kuruluşlara beş yıl süre ile geçerli olmak üzere EK-5’te yer alan Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi düzenlenir.
Deneme yetki alanının değiştirilmesi
MADDE 13- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, talep etmeleri durumunda yetki aldıkları deneme konularına Genel Müdürlüğün onayı ile ilave yeni deneme konuları için yetki alabilirler veya daha önceden alınmış olan yetkilerinde değişiklik yapabilirler.
(2) Tüzel kişi veya kuruluşlar yeni bir konuda ilave deneme yetkisi almak veya önceden alınmış olan yetkilerde değişiklik yapmak için daha önce kendileri adına düzenlenmiş Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin aslı ile birlikte yetkilendirilmek istenilen konu ile ilgili olarak Genel Müdürlüğe, tüzel kişiler 11 inci maddenin ikinci fıkrasının (b),(ç),(d) bentlerinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt bendinde belirtilen bilgi ve belgeler ile kuruluşlar ise 11 inci maddenin üçüncü fıkrasının (b), (ç) ve (d) bentlerinde belirtilen belgeler ile başvururlar.
(3) Genel Müdürlük tarafından yapılacak inceleme ve değerlendirmeden sonra başvuruda yer alan bilgi ve belgelerin uygun bulunması halinde yeni deneme yetki konusu ilave edilerek veya daha önce alınmış yetkilerde gerekli değişiklik yapılarak tüzel kişi veya kuruluşlar adına Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi düzenlenir.
Deneme yetki belgesinin yenilenmesi
MADDE 14- (1) Bitki koruma ürünleri deneme yetkisine sahip tüzel kişi veya kuruluşlar, Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin yenilenmesi için, belgenin geçerlilik süresinin bitiminden bir ay önce, daha önce düzenlenmiş belgenin aslı ve EK-4’te yer alan yönetim ve organizasyon şeması ile birlikte;
a) Tüzel kişiler 11 inci maddenin ikinci fıkrasının (d) bendinde ve (g) bendinin (1) numaralı alt bendinde,
b) Kuruluşlar ise 11 inci maddenin üçüncü fıkrasının (ç) ve (d) bentlerinde,
belirtilen belgeler ile Genel Müdürlüğe başvurur. Genel Müdürlükçe yapılacak inceleme ve değerlendirmeden sonra sunulan bilgi ve belgelerin uygun bulunması halinde söz konusu belgenin süre uzatımı yapılır.
(2) Belgenin zamanında yenilenmemesi halinde, söz konusu belgenin geçerlilik süresinin sona ermesi nedeniyle tüzel kişi ve kuruluşlar tarafından yapılacak denemeler geçersiz sayılır.
BEŞİNCİ BÖLÜM
Çalışma Usul ve Esasları
Deneme amaçlı bitki koruma ürünlerinin uygulanması ve alınması gereken tedbirler
MADDE 15- (1) Denemelerde kullanılacak bitki koruma ürünlerinin ambalajında ürün bilgilerini içeren etiket bulundurulur.
(2) Sürüklenmeye sebep olacak derecede rüzgârlı havalarda, öğle sıcağında ve yağışlı havalarda bitki koruma ürünleri uygulaması yapılmaz.
(3) Her uygulamadan önce bitki koruma ürünü uygulama makinesinin kalibrasyonu yapılır.
(4) Çevrenin korunması için bitki koruma ürünlerinin akarsulara, göllere, otlaklara ve hayvanların yaşadığı yerlere bulaşmasını önlemek amacıyla gerekli önlemler alınır.
(5) Boş bitki koruma ürünlerinin ambalajları çevreye atılmaz, bitki koruma ürünlerinin atıkları akarsu ve göllere dökülmez ve uygulama aletleri bu sularda yıkanmaz.
(6) Uygulama, Bakanlıktan ruhsat almış makinelerle yapılır ve deneme raporunda kullanılan alet ve makine ile ilgili bilgilere yer verilir.
(7) Deneme kurulacak alanlarda uygulama yapılmadan önce deneme kurulum parseli dışındaki alanlarla ilgili uyarılar dahil olmak üzere, deneme ile ilgili bilgilendirme levhaları konulur.
(8) Denemelerin kurulduğu parsellerde, deneme ile ilgili yapılacak kalıntı analiz sonuçlarının onaya esas olmak üzere belirlenmiş limitlerin üzerinde tespit edilmesi halinde, söz konusu parsellerde bulunan bitkisel ürünler için hasat geciktirme uygulanır. Ancak, kalıntının hasat geciktirme ile limit altına düşmesinin sağlanamayacak olması halinde ürünlerin imhası gerçekleştirilir. Hasat geciktirme, deneme yetki sahibi firma sorumluluğunda, ürün imhası gerekmesi halinde sorumluluk, denemenin kurulmasını talep eden firma sorumluluğundadır.
Çalışma şartları
MADDE 16- (1) Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemelerinde kullanılacak bitki koruma ürünlerinin hazırlama ve uygulama işlerinde; hamileler, on sekiz yaşından küçükler, astım gibi kronik solunum yolu rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt hastalıkları ve nörolojik rahatsızlıkları olanlar çalıştırılamaz.
(2) Bitki koruma ürünlerinin uygulanması sırasında koruyucu elbise, eldiven ve maske kullanılır.
(3) Bitki koruma ürünlerinin hazırlanması ve uygulanması sırasında tütün ürünleri dâhil herhangi bir şey yenilemez ve içilemez.
(4) Çalışma esnasında iş kıyafetleri ve koruyucu malzemeler amacına ve talimatına uygun olarak kullanılır.
Çalışanların sağlık kontrolleri
MADDE 17- (1) Bitki koruma ürünleri deneme yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşlarda görev yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanları ile denemelerde bitki koruma ürünleri hazırlama ve uygulama işlerinde fiilen çalışacak olanların işe başlamadan önce sağlık raporu alması zorunludur. Raporda; bu kişilerin astım gibi kronik solunum yolu rahatsızlıkları, alerjik rahatsızlıklar, cilt hastalıkları ve nörolojik rahatsızlıklarının bulunup bulunmadığı ile ilgili sağlık kontrollerinin yapılarak bu işi yapmaya uygun olup olmadıkları belirlenir.
(2) Bitki koruma ürünü uygulaması yapan kişilerin bu işte çalıştıkları sürece yılda bir defa genel sağlık kontrolünden geçirilerek, nörolojik muayeneleri yapılır ve güncel sağlık raporları talep edilmesi halinde Bakanlığa sunulmak üzere düzenli olarak tutulur.
(3) Yapılan muayene ve tetkikler sonucunda sağlığının bozuk olduğu tespit edilenler ile bozulma eğilimi gösterenler, gerekli tedaviler yapılıp sağlıklarına kavuşuncaya kadar bitki koruma ürünleri hazırlama ve uygulama işlerinde çalıştırılamaz.
Tutulacak kayıt ve raporlar
MADDE 18- (1) Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri ile ilgili Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya kuruluşlar;
a) Çalışanların göreve başlarken bu işte çalışmasında sakınca olmadığını gösterir sağlık raporunu,
b) Çalışanların yıllık sağlık kontrollerine ait raporlarını,
c) Uygulama yapılan yerlerle ilgili bilgileri,
ç) Kullanılan bitki koruma ürünleri ile ilgili bilgileri,
d) Varsa meydana gelen kaza ve zehirlenmeleri içeren bilgileri,
e) Yapılan denemelere ait raporları,
f) Yapılan denemelerle ilgili denemenin kurulmasını talep eden bitki koruma ürünü ruhsat sahibi firma ve denemenin kurulduğu tarla, bahçe, sera veya deponun sahibi veya kiracısı olan kişi ile yapılan sözleşmeyi,
g) Denemelere ait denemenin kurulduğu adresin GPS verileri ve ada parsel numaraları dahil her türlü bilgi ve belgeyi,
muhafaza eder.
(2) Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya kuruluşlar, yapılan denemelere ait her türlü bilgi ve belgeyi denemenin yapıldığı tarih dikkate alınarak en az beş yıl süre ile saklamak zorundadır.
Faaliyetin sonlandırılması ile ilgili bilgilendirme
MADDE 19- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesine sahip olan tüzel kişi veya kuruluşların, herhangi bir nedenle faaliyetlerine son vermeleri halinde, en geç bir ay içinde durumu Genel Müdürlüğe bildirmeleri zorunludur.
Denemelere ilişkin esaslar
MADDE 20- (1) Bakanlıktan deneme yetkisi almış olan tüzel kişi veya kuruluşlarda; biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri bitki koruma ürünü deneme uzmanları tarafından yürütülür.
(2) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla yapılacak olan denemeler Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre, toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeler ise uluslararası kabul görmüş metotlara göre yapılır.
(3) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla yapılacak olan denemelerde, denemenin 14/3/2024 tarihli ve 32489 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen hükümler göz önünde bulundurularak aşağıdaki esaslara uyulur:
a) Deneme zamanının ve adresinin belirlenmesi, deneme metodunda belirtilen ilaçlama sayısı, kullanılacak alet ve makineler ile denemeye hazırlık ile ilgili diğer gereksinimler dikkate alınarak planlanır.
b) Belirlenen alanlarda gerekli uyarı ve ikaz işaretleri, çalışanların çalışma koşulları, parselasyon, kalibrasyon ve ilaçlama ile ilgili hususlar yerine getirilerek denemenin kurulması sağlanır.
c) Bitki koruma ürünlerinin hedef zararlı organizmaya karşı etkinliği ile faydalı organizmalara olan etkisi, gerekli sayımlar ve örneklemeler yapılmak suretiyle ortaya konularak değerlendirilir.
ç) Denemenin kurulduğu tarih itibarıyla yürürlükte olan Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen formatta deneme raporu hazırlanır.
(4) Deneme raporları, denemeleri yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından düzenlenir ve imzalanır. Denemenin yürütülmesi ve değerlendirilmesi sırasında bitki koruma ürünü deneme uzmanı ile birlikte kendi alanında deneyim kazanmak amacıyla görev alacak kişiler en fazla iki kişi olmak üzere deneme raporlarında yardımcı personel olarak belirtilir.
(5) Bitki koruma ürünü deneme uzmanı tarafından, yürütülen denemenin başlangıç ve bitiş tarihlerini kapsayan süre içerisinde, bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla eş zamanlı olarak her bir deneme alanı arasındaki mesafenin 250 km’yi geçmemesi şartıyla en fazla iki adet, aynı lokasyonda aynı bitkide ise en fazla beş adet deneme yürütülür.
(6) Bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmiş tüzel kişi veya kuruluşlar, Bakanlıkça yetkilendirilmiş farklı tüzel kişi veya kuruluşlar adına deneme yapamazlar.
(7) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları, bünyesinde görevli oldukları tüzel kişi veya kuruluşlar dışında kendi adlarına veya Bakanlık kayıtlarında gerekli değişiklik yapılmadan farklı tüzel kişi veya kuruluşlarda görevlendirilemez ve deneme kuramazlar.
ALTINCI BÖLÜM
Yetki ve Sorumluluklar
Deneme yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların sorumlulukları
MADDE 21- (1) Bitki koruma ürünlerinin denemelerini yapmaya yetkili tüzel kişi veya kuruluşlar;
a) Sadece yetki alınan konularda deneme yapmak ve rapor hazırlamak,
b) Deneme raporlarını beş yıl süre ile muhafaza etmek,
c) Denemeler sırasında veya sonrasında insanlara, sıcakkanlı hayvanlara, çevreye, yararlı organizmalara, bal arısına, ipek böceğine veya yaban hayatına zarar verilmemesi için deneme kurulan alana ilaçlama yapıldığına dair uyarı ve bilgilendirme işaretleri konulmasını sağlayarak gerekli tedbirler almak,
ç) Denemeler sırasında ilaçlama yapan, bitki koruma ürünü uygulama makinelerini kullanan ve denemeye nezaret eden kişilere uygun cins ve miktarda maske, eldiven ve elbise gibi koruyucu malzemeler vererek bunların usulüne uygun kullanılmasını sağlamak,
d) Deneme mahallinde muhtemel zehirlenmelere karşı gerekli ilk yardım malzemeleri bulundurmak,
e) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev alan personelin görev ve sorumluluklarını açıkça belirlemek,
f) Kurulan denemelerde homojen bir uygulama sağlamak amacıyla ilaçlama, örnekleme ve sayımlara ilişkin tekerrürlerin aynı kişilerce yapılmasını sağlamak,
g) Yapılacak denemeler ile ilgili çalışmalarda kullanılması gereken tüm alet, ekipman ve donanımın kiralık olup olmadığını gösteren kiralama sözleşmesi veya satın alma belgesi gibi belgeleri hazırlamak ve bu konuda gerektiğinde Bakanlığı bilgilendirmek,
ğ) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi, elde edilen kayıtların arşivlenmesi, denemelerde kullanılacak olan kimyasalların depolanması, tartılması, kullanılması ve kuruluşta kullanılan cihaz ve aletlerin çalıştırma prensiplerine ait ayrıntılı standart uygulama esaslarını hazırlamak,
h) Yapılacak denemelerin ilk kuruluşundan sonuç raporu hazırlanmasına kadar olan bütün çalışmalara ait verileri düzenli tutmak,
ı) Yapılacak denemelerin planlanması, yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konularında görev alan personelin görevlendirildiği konularda yıl içerisinde en az bir kez eğitim almasını veya Bakanlık tarafından düzenlenecek toplantılara katılımını sağlamak,
i) Yapılacak denemelerde kullanılacak ekipmanın kullanım ve bakım talimatını hazırlamak ve ekipmanların denemelerin kalitesini yükseltecek şekilde gerektiği gibi çalışmasını sağlamak için bu ekipmanların kalibrasyonlarını her yıl yaptırmak ve bu işlemlerle ilgili kayıtları tutmak,
j) Denemesi yapılan bitki koruma ürünü ile ilgili kayıtları tutmak,
k) Her deneme ve her bitki koruma ürünü için biyolojik etkinlik deneme raporu, başlangıç toksisitesi ve direnç çalışma raporunu, yan etki çalışma ve deneme raporunu, Kalıntı Deneme Raporunu, Bitki Koruma Ürünlerinin Ruhsatlandırılması ve Piyasaya Arzı Hakkında Yönetmelikte belirtilen usul ve esaslara ve rapor formatına uygun olarak hazırlamak,
l) Yıl içerisinde yaptıkları denemeler ile ilgili bilgileri EK-6’da yer alan Deneme Yapan Tüzel Kişi veya Kuruluşların Hazırlayacağı Deneme Bildirim Formuna uygun bir şekilde her yılın Aralık ayında Genel Müdürlüğe göndermek ve Genel Müdürlükçe oluşturulan sisteme girişini yapmak,
m) Deneme yetki belgesi alırken Genel Müdürlüğe sundukları adres, bilgi ve belgelerdeki değişiklikleri bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bildirmek,
n) Bünyelerinde çalıştırdıkları sorumlu yönetici ve bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının değişmesi halinde, bu değişikliği bir ay içinde Genel Müdürlüğe bildirmek,
o) Bakanlıkça yapılacak denetlemeler sırasında denemeyi yapan bitki koruma ürünü deneme uzmanlarının deneme alanında hazır bulunmasını sağlamak,
ö) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini sağlamak,
p) Deneme kurulmasını talep eden ürün sahibi firma ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi içeren sözleşme yapmak,
r) Denemenin kurulacağı yerin sahibi ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi ve izni içeren sözleşme yapmak,
zorundadırlar.
Deneme yaptıran firmaların sorumlulukları
MADDE 22- (1) Bakanlıktan bitki koruma ürünü ruhsatı almak amacıyla onaya esas deneme yaptıran firmalar;
a) Deneme raporlarını ait olduğu ruhsatlı ürünün ruhsat geçerlilik süresinde muhafaza etmek,
b) Deneme yaptırılan ürünlerle ilgili fiziksel ve kimyasal özellikler, üretim yeri, numunenin deneme yapmaya yetkili kuruluşa veya tüzel kişiye teslim tarihi, miktarı ile ilgili bilgileri tutmak ve gerektiğinde Bakanlığa sunmak,
c) Yapılacak denemelerle ilgili yetkili birimle hazırlanan protokol veya anlaşmaları içeren kayıtları tutmak,
ç) Denemesini yaptırdıkları bitki koruma ürününün Bakanlıkça talep edilmesi halinde Türkiye’de faydalı organizmalara yan etkileri konusunda laboratuvar ve tarlada yapılmış test sonuçlarını deneme raporları ile birlikte Genel Müdürlüğe sunmak,
d) Yapılacak denemeler ile ilgili bilgileri Genel Müdürlüğe bildirmek,
e) Denemeyi yürütecek tüzel kişi veya kuruluşlar ile deneme kurulumu ile ilgili her türlü ayrıntılı bilgiyi içeren sözleşme yapmak,
f) Yapılan sözleşme dikkate alınarak denemenin kurulmasını sağlamak,
zorundadırlar.
Sorumlu yöneticinin sorumlulukları
MADDE 23- (1) Sorumlu yönetici olarak görevlendirilen kişiler;
a) Altyapı ve hizmet kalite standartlarının korunmasını ve sürdürülmesini sağlamak,
b) Yürütülen faaliyetler kapsamında altyapı, personel, alet, ekipman ve donanımı içeren ve bu Yönetmelikte bildirimi zorunlu kılınan bütün değişiklikleri zamanında Genel Müdürlüğe bildirmek,
c) Görevine son verilen veya ayrılan personele ilişkin bilgileri en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bildirmek,
ç) Tanımlanan düzenlemelerin ilgililer tarafından yerine getirilmesini sağlamak üzere gerekli iç denetimleri yürütmek,
d) Denetim sırasında yetkililere gereken bilgi ve belgeleri sunmak ve denetime yardımcı olmak,
e) Kayıtların tutulmasını ve kontrolünü sağlamak,
f) Denemelerin yapılmasında kullanılacak alet, ekipman ve malzemelerin kontrolünü ve temini sağlamak,
g) Çalışan personelin gerekli görülen tetkiklerini ve muayenelerini periyodik olarak yaptırmak,
ğ) Kurulacak denemelerin planlamasını yapmak,
h) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini sağlamak,
zorundadırlar.
Bitki koruma ürünü deneme uzmanının sorumlulukları
MADDE 24- (1) Bitki koruma ürünü deneme uzmanları;
a) Yapılacak denemeler için gerekli hazırlıkları yaparak her türlü güvenlik tedbirini almak,
b) Bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etkilerini görmek amacıyla yapılacak olan denemeleri Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara göre, toksikolojik ve ekotoksikolojik etkilerini görmek amacıyla yapılacak denemeleri ise uluslararası kabul görmüş metotlara göre kurmak,
c) Yaptığı denemelerde yaşanılan aksaklıkları ve denemelerde oluşabilecek kazaları, zehirlenmeleri sorumlu yöneticiye ve en yakın sağlık kuruluşuna bildirmek,
ç) Deneme kurulumunda kullanılacak alet ve ekipmanın amacına ve talimatlara uygun olarak kullanılmasını sağlamak,
d) Yapılacak denemenin parselasyon, kalibrasyon, ilaçlama, sayım ve örnekleme ile ilgili işlemlerinin kendisi tarafından veya kendisinin nezaretinde yardımcı personel tarafından yapılmasını sağlamak,
e) Deneme raporlarını düzenlemek,
f) Tüzel kişi veya kuruluşlardaki görevinden ayrılması durumunda en geç bir ay içerisinde Genel Müdürlüğe bilgi vermek,
g) Deneme sonuçları hakkında, Bakanlık ve deneme yaptıran firma harici hiçbir kişi, kurum veya kuruluşa bilgi verilmemesini sağlamak,
ğ) Bakanlıkça yapılacak bilgilendirme toplantılarına katılmak,
zorundadırlar.
YEDİNCİ BÖLÜM
Kontrol ve Yetki İptali
Kontrol yapacak kuruluşlar
MADDE 25- (1) Biyolojik etkinlik, kalıntı, yan etki, başlangıç toksisitesi, direnç, toksikoloji ve ekotoksikoloji denemeleri ile bu denemeleri yapmak üzere yetkilendirilmiş tüzel kişi veya kuruluşlarda yapılacak kontroller; Genel Müdürlük veya Genel Müdürlüğün görevlendireceği araştırma enstitüsü müdürlükleri ile il ve ilçe müdürlükleri tarafından yapılır.
Denemeler ile deneme yapma yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların kontrolü
MADDE 26- (1) Deneme yetkisi verilen tüzel kişi veya kuruluşlar Genel Müdürlükçe belirli dönemlerde kontrol edilir.
(2) Yapılan kontrollerde;
a) Çalışan personele ait güncel bilgiler,
b) Yapılan denemelerde görevlendirilen personelin eğitim kayıtları, deneyimleri, yeterlilikleri ve iş tanımları ile bu personel için düzenlenen hizmet içi eğitim kayıtları,
c) Alet ve ekipmanların kullanım ve kalibrasyon kayıtları,
ç) Denemeler ile ilişkili standart çalışma prosedürleri,
d) Yapılan denemeler ile ilgili deneme protokolleri, denemenin kurulumu ile ilgili sözleşmeleri, çalışma planları, veriler ve raporlar,
e) Denemeler ile ilgili arşivleme,
f) Deneme listesi,
g) Deneme ilaçlarının konulduğu depolar,
kontrol edilir.
(3) Kontrol sonucunda EK-7’de yer alan Deneme Yetkisi Verilen Tüzel Kişi ve Kuruluşlar İçin Kontrol Tutanağı düzenlenir.
(4) Gerektiğinde biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri, denemenin kurulduğu yerde deneme yapılırken Genel Müdürlük tarafından görevlendirilecek araştırma enstitülerince veya il/ilçe müdürlüklerince yerinde denetlenebilir.
(5) Deneme yerinde yapılacak kontrollerle ilgili olarak;
a) Enstitülerce yapılacak kontrollerde;
1) Deneme yapılan bitki ve bitkisel ürün çeşidi ile zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup olmadığı,
2) Denemenin bildirilen adreste kurulup kurulmadığı,
3) Denemeyi yapan kişinin Bitki Koruma Ürünleri Deneme Uzmanı Kimlik Belgesinin bulunup bulunmadığı, tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından kontrol edilen denemenin yürütülmesi, değerlendirilmesi ve raporlanması konusunda görevlendirilip görevlendirilmediği,
4) Deneme alanında gerekli bilgilendirme ve uyarı işaretlerinin bulunup bulunmadığı,
5) Denemenin hastalık, zararlı, yabancı ot ya da zararlı organizma için Zirai Mücadele Teknik Talimatı ve Standart İlaç Deneme Metotlarında belirtilen mücadele dönemlerine uygun kurulup kurulmadığı,
6) Deneme kurulurken Bakanlıkça yayımlanan Standart İlaç Deneme Metotlarına göre, standart ilaç deneme metodu bulunmayan konularda önceden Genel Müdürlükten izin alınarak belirlenecek metotlara uyulup uyulmadığı,
7) Kontrol parsellerinde, yeterli popülasyon yoğunluğunun bulunup bulunmadığı,
8) Denemenin kurulduğu kültür bitkisinde fitotoksisite yönüyle olumsuz bir etki bulunup bulunmadığı,
b) İl/ilçe müdürlüklerince yapılacak kontrollerde;
1) Deneme yapılan bitki ve bitkisel ürün çeşidi ile zararlı organizmanın Genel Müdürlüğe bildirilen deneme konusu ile aynı olup olmadığı,
2) Denemenin bildirilen adreste kurulup kurulmadığı,
3) Denemenin yapıldığı yerin sahibi ile deneme yerinin kurulacak denemede kullanılması için kiralanması konusunda anlaşmanın olup olmadığı,
4) Deneme alanında gerekli bilgilendirme işaretlerinin bulunup bulunmadığı,
kontrol edilir.
(6) Deneme yerinde yapılan denetim sonucunda EK-8’de yer alan Bitki Koruma Ürünlerine Ait Deneme Denetleme Raporu düzenlenir ve en geç on beş gün içinde Genel Müdürlüğe ve ürün sahibi firmaya gönderilir; aynı süre içerisinde Genel Müdürlükçe oluşturulan sisteme girişi yapılır.
(7) Bitki gelişim düzenleyicilerinin etkinliğine ilişkin kurulacak denemelerde denetlemeler uygulamanın yapılacağı gün gerçekleştirilir.
(8) Gerektiğinde biyolojik etkinlik, kalıntı, başlangıç toksisitesi, direnç ve yan etki denemeleri yapılan bitki koruma ürünlerinden kontrol amaçlı il/ilçe müdürlüklerince numune alınabilir.
Deneme yetki belgesinin iptali
MADDE 27- (1) Yapılan kontrollerde, 21 inci maddenin birinci fıkrasının (c), (ç), (d), (e), (f), (g), (ğ), (ı), (i), (k), (l), (m), (o), (ö), (p) ve (r) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı tespit edilen ve bu konuda bir defa uyarılan deneme yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların aynı bentlerde belirtilen sorumlulukları yerine getirmediğinin ikinci defa tespiti halinde ayrıca bir uyarıya gerek kalmaksızın bitki koruma ürünleri deneme yetki belgeleri iptal edilir.
(2) Yapılan kontrollerde;
a) 20 nci maddenin birinci, ikinci, üçüncü, dördüncü, altıncı ve yedinci, 21 inci maddenin birinci fıkrasının (a), (b), (h), (j) ve (n) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı,
b) Deneme kurulmadığı halde deneme raporu hazırladığı,
c) 18 inci maddede belirtilen kayıtları tutmadığı,
tespit edilen deneme yapma yetkisine sahip tüzel kişi ve kuruluşların bitki koruma ürünleri deneme yetkisi Genel Müdürlük tarafından iptal edilir.
(3) Deneme yetki belgesinin geçerlilik süresinin sona erdiği tarihten itibaren üç ay içerisinde süre uzatımı için Genel Müdürlüğe başvuruda bulunmayan tüzel kişi ve kuruluşların deneme yetki belgesi altı ay süre ile askıya alınır, bu süre sonunda ayrıca bir uyarıya gerek kalmaksızın iptal edilir.
(4) Birinci ve üçüncü fıkralara göre deneme yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara üç yıl süre ile ikinci fıkraya göre yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi ve kuruluşlara ise beş yıl süre ile bitki koruma ürünleri deneme yetkisi verilmez.
(5) Bitki koruma ürünleri deneme yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlara ait bilgiler ile yetki iptal nedeni ve hangi tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.
(6) Bitki koruma ürünleri deneme yetki belgesi iptal edilen tüzel kişi veya kuruluşlar tarafından yetki iptal tarihinden sonra yapılacak olan denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul edilmez.
Bitki koruma ürünü deneme uzmanı kimlik kartının iptali
MADDE 28- (1) Yapılan kontrollerde, 20 nci maddenin beşinci fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci fıkrasının (a), (b), (c), (ç), (d), (e), (g) ve (ğ) bentlerinde belirtilen hükümlere uymadığı tespit edilen ve bu konuda iki defa uyarılan deneme uzmanı kimlik kartı sahibi kişinin; aynı bentlerde belirtilen sorumlulukları yerine getirmediğinin üçüncü defa tespiti halinde ise ayrıca bir uyarıya gerek kalmaksızın Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.
(2) Yapılan kontrollerde 20 nci maddenin yedinci fıkrası ile 24 üncü maddenin birinci fıkrasının (f) bendinde belirtilen hususlara aykırı davrandığı tespit edilen kişilerin Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilir.
(3) Birinci ve ikinci fıkralara göre Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişilere üç yıl süre ile Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı verilmez. Bu kişilerin üç yıl sonunda belge almak istemeleri halinde bu Yönetmelikte belirtilen şartları sağlamaları gerekir.
(4) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişilere ait bilgiler ile yetki iptal nedeni ve hangi tarih itibarıyla yetkinin iptal edildiğine dair bilgiler yetki iptal tarihinden bir gün sonra Genel Müdürlük internet sayfasında yayımlanır.
(5) Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı iptal edilen kişiler tarafından yetki iptal tarihinden sonra yapılacak olan denemelere ait raporlar Bakanlıkça kabul edilmez.
Yetki belgelerinin kaybolması veya tahrip olması
MADDE 29- (1) Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesinin veya Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartının herhangi bir nedenle kaybolması veya okunmayacak ve yanlış anlamalara neden olacak şekilde tahrip olması halinde, yeniden belge alınması gerekir. Bu durumda gerekli açıklama yapılarak, eski tarih ve sayısı ile belgeler yeniden düzenlenir.
SEKİZİNCİ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Yürürlükten kaldırılan yönetmelik
MADDE 30- (1) 9/11/2017 tarihli ve 30235 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Bitki Koruma Ürünleri ile İlgili Yapılacak Denemeler Hakkında Yönetmelik yürürlükten kaldırılmıştır.
Daha önce deneme yetki belgesi almış olan kişi veya tüzel kişiler ile kuruluşların durumu
GEÇİCİ MADDE 1- (1) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce deneme yetkisi almış tüzel kişilerin bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir yıl içerisinde belgelerini bu Yönetmelik hükümlerine göre yenilemeleri gerekir. Bu Yönetmelik hükümlerine göre yenileme yapılmaması halinde bu kişiler tarafından yapılacak olan denemeler kabul edilmez.
(2) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce yetkilendirilmiş olan kuruluşların ise bir yıl içerisinde yetkilerini bu Yönetmelik hükümlerine göre almaları gerekir. Bu Yönetmelik hükümlerine göre yetki almayan kuruluşlar tarafından yapılacak olan denemeler kabul edilmez.
(3) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce tüzel kişi veya kuruluşlar bünyesinde denemeleri kurmakla görevlendirilmiş olan kişilerce, bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten itibaren bir yıl içerisinde Bitki Koruma Ürünü Deneme Uzmanı Kimlik Kartı alınmaması halinde bu kişiler tarafından yapılacak olan denemeler kabul edilmez.
Daha önce deneme yetkisi almak amacıyla yapılan başvuruların durumu
GEÇİCİ MADDE 2- (1) Bu Yönetmeliğin yürürlüğe girdiği tarihten önce Bitki Koruma Ürünleri Deneme Yetki Belgesi almak amacıyla yapılan ve işlemleri tamamlanmamış olan başvurular bu Yönetmelik hükümlerine göre değerlendirilir.
Yürürlük
MADDE 31- (1) Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 32- (1) Bu Yönetmelik hükümlerini Tarım ve Orman Bakanı yürütür.
